Przedstawione w ustawie zmiany dotyczą przekształcenia systemu refundacji leków. Ustawa uwzględnia wymagania tzw. dyrektyw przejrzystości (Dyrektywa Rady 89/105/EWG). Jako uzasadnienie konieczności wprowadzenia zmian wnioskodawcy przytaczają zaobserwowane przez ostatnie lata przykłady nieprawidłowości w obrocie lekami (m.in. nieuzasadnione względami medycznymi zwiększania refundacji, nabywanie leków za 1 grosz, wynagradzanie pacjentów za dostarczenie recepty na lek refundowany, niejednolite marże hurtowe stosowane wobec aptek). Przedstawione rozwiązania mają zapewnić pacjentom m.in.: niższe ceny produktów refundowanych, zmniejszyć wysokość współpłacenia za produkt, zwiększyć dostępność do nowych terapii lekowych. Jako jedną z kluczowych zmian wnioskodawcy wskazują przyjęcie wskaźnika relacji wysokości nakładów finansowych na refundację do wysokości nakładów na całość świadczeń opieki zdrowotnej oraz wprowadzenie określonych kategorii dostępności refundacyjnej poszczególnych leków.