Stanowisko Senatu w sprawie ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Stanowisko Senatu w sprawie ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

druki sejmowe nr 3486, 3490, do druku nr 3490, 3665, 3665-A

druki senackie 1112, 1112 A

Są to rządowe projekty ustawy.

Do prezentowania stanowiska rządu w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Ustawa ma na celu rozdzielenie rejestracji produktów leczniczych od refundacji leków. Zostanie to osiągnięte poprzez przyznanie Prezesowi Urzędu nowych kompetencji w sprawach dotychczas zastrzeżonych dla Ministra Zdrowia, związanych z produktami leczniczymi i produktami biobójczymi. Przede wszystkim chodzi o wydawanie pozwoleń na dopuszczanie tych produktów do obrotu. Ponadto Prezes Urzędu stanie się centralnym organem administracji rządowej oraz będzie wykonywał swoje zadania przy pomocy dodatkowego, czwartego wiceprezesa (ds. Weterynarii). Zmiany te, w założeniu projektodawców, wpłyną na przyspieszenie, uproszczenie i ujednolicenie systemu związanego z wprowadzaniem do obrotu wymienionych produktów i wyrobów.

Sejm uchwalił ustawę na 84. posiedzeniu w dniu 4 lutego 2011 r.

Do Senatu została przekazana w dniu 8 lutego 2011 r.

Termin rozpatrzenia jej przez Senat upływa w dniu 10 marca 2011 r.

Marszałek Senatu w dniu 8 lutego 2011 r. skierował ustawę do Komisji Zdrowia.

Posiedzenie Komisji Zdrowia w tej sprawie odbyło się 22 lutego 2011 r.

Komisja wnosi o wprowadzenie poprawek do ustawy (6) (druk nr 1112 A).

Sprawozdawcą Komisji na posiedzeniu Senatu będzie senator Władysław Sidorowicz.