Stanowisko Senatu w sprawie ustawy o wyrobach medycznych

Stanowisko Senatu w sprawie ustawy o wyrobach medycznych.

druki sejmowe nr 2668 cz. I, 2668 cz. II, 2866, do druku nr 2866, 2866-A

druki senackie nr 867, 867 A

Był to rządowy projekt ustawy.

Do prezentowania stanowiska rządu w toku prac parlamentarnych został upoważniony Minister Zdrowia.

Ustawa zawiera przepisy mające na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.

Nowa ustawa o wyrobach medycznych, dokonując implementacji dyrektyw określa m.in.:

- zasady wprowadzania do obrotu i do używania: wyrobów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, a także systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych,

- zasady dokonywania oceny klinicznej wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych i aktywnych wyrobów medycznych i do implantacji,

- zasady przekazywania do oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Sejm uchwalił ustawę na 65. posiedzeniu w dniu 30 kwietnia 2010 r.

Do Senatu została przekazana w dniu 30 kwietnia 2010 r.

Termin rozpatrzenia jej przez Senat upływa w dniu 30 maja 2010 r.

Marszałek Senatu w dniu 1 maja 2010 r. skierował ustawę do Komisji Zdrowia.

Posiedzenie Komisji Zdrowia w tej sprawie odbyło się 6 maja 2010 r.

Komisja wnosi o wprowadzenie poprawek do ustawy (16) (druk nr 867 A).

Sprawozdawcą Komisji na posiedzeniu Senatu będzie senator Waldemar Kraska.