Oświadczenie skierowane do minister zdrowia Ewy Kopacz

Moje oświadczenie dotyczy sprawy zagrożeń związanych z opóźnieniem wydawania pozwoleń na obrót lekowy.

Dnia 5 czerwca w oświadczeniu zwróciłem się do Pani Minister z prośbą o informację o zagrożeniach dotyczących procesu uzyskiwania pozwoleń na obrót lekami generycznymi. Także w rozmowie z Panią Minister przekazywałem wątpliwości dotyczące zagrożeń dla polskiego przemysłu farmaceutycznego wynikających z opóźnień.

Ponieważ nie wiem, czy zostały podjęte jakieś działania, ponownie proszę o informację.

Także proces rejestracji nowych leków generycznych budzi zastrzeżenia. Nie są respektowane narzucone przepisami terminy, co stawia producentów w złej sytuacji. Przykładem tego może być sprawa rejestracji leku Valzek, w przypadku którego dwustudziesięciodniowy termin minął 9 czerwca 2008 r. Ta sytuacja skłania do rozważenia efektywności procedury rejestracyjnej.

Władysław Sidorowicz
senator RP