Oświadczenie skierowane do minister zdrowia Ewy Kopacz

Szanowna Pani Minister!

W związku ze zbliżającym się do końca okresem przejściowym na dostosowanie dokumentacji rejestracyjnej leków do wymagań UE uprzejmie proszę o ustosunkowanie się do przedstawionych przeze mnie kwestii.

Czy w pani ocenie proces harmonizacji dokumentacji rejestracyjnej leków zarejestrowanych przed przystąpieniem naszego kraju do Unii Europejskiej przebiega właściwie? Czy wnioski złożone przez krajowy przemysł farmaceutyczny będą rozpatrzone do końca przyszłego roku, czyli do końca okresu przejściowego przyznanego Polsce na ten cel?

Istnieje wątpliwość, że jeśli praca będzie postępowała w dotychczasowym trybie, to nie uda się Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zakończyć procesu przed końcem roku. Jakie działania zamierza Pani podjąć dla przyspieszenia prac?

Będę zobowiązany za przedstawienie mi opinii Pani Minister w tej ważnej dla interesu publicznego sprawie.

Z wyrazami szacunku
Andrzej Grzyb