1. Rozpatrzenie wniosków zgłoszonych do ustawy o zmianie ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz ustawy o zawodzie lekarza.

Mamy do przegłosowania siedem poprawek. Poprawka pierwsza i szósta powinny być przegłosowane łącznie. Są to poprawki Komisji Polityki Społecznej i Zdrowia.

Proszę o omówienie w skrócie tych poprawek.

(Przewodniczący Marek Balicki: To jest konsekwencja.)

Chciałbym usłyszeć zdanie Biura Legislacyjnego.

(Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Aleksander Nauman: Też jesteśmy za.)

(Wypowiedź poza mikrofonem)

Teraz poprawka trzecia. To jest moja poprawka i ona jest o tyle istotna, że zmienia termin z 30 czerwca na...

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: W tym miejscu powinniśmy dokonać...)

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: Tu możemy dokonać tej autopoprawki komisji, o której była mowa przy prawie farmaceutycznym.)

Chodzi o wprowadzenie do art. 1 ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne autopoprawki, polegającej na dodaniu poprawki, która brzmi: w art. 1 w pkcie 6 skreśla się literę "b". To jest poprawka, która jest konsekwencją wcześniejszych poprawek.

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: Chodzi po prostu o fizyczne istnienie tej poprawki w druku.)

(Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Aleksander Nauman: Przepraszam bardzo, ale ja pani mecenas prawie nie słyszę.)

To jest kwestia natury bardziej techniczno-formalnej. Chodzi o uzupełnienie konsekwencji, która zaistniała w wyniku zaproponowania przez Komisję Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej poprawek do ustawy - Prawo farmaceutyczne. Ze względów formalnych w ustawie - Przepisy wprowadzające powinna występować poprawka w brzmieniu: w art. 1 w pkcie 6 skreśla się literę "b".

To jest techniczna poprawka, wynikająca z wcześniej przyjętych.

Jeżeli chodzi o poprawkę drugą, jesteśmy przeciwko. To jest również konsekwencja głosowania przeciwko art. 21 i następnym artykułom ustawy - Prawo farmaceutyczne.

To jest jakieś nieporozumienie. Przeciwko której poprawce jest pan minister?

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym Kancelarii Senatu Bożena Langner: Przeciwko tamtym i przeciwko tej, jak rozumiem.)

Państwo z Biura Legislacyjnego mówią, że wprowadzenie tej poprawki wiąże się z głosowaniem nad art. 21. Dobrze to rozumiem?

(Przewodniczący Marek Balicki: Ale proszę odpowiadać na pytania.)

Proponowana autopoprawka brzmi: w art. 1 w pkcie 6 skreśla się lit. b. Jest ona konsekwencją zaproponowanych do ustawy - Prawo farmaceutyczne poprawek: dwudziestej pierwszej, dwudziestej szóstej i dwudziestej siódmej. One nie zostały przyjęte, jednak istnieje ewentualność, że zostaną przyjęte na posiedzeniu plenarnym. Jeśli tak by się stało, zaistniałaby wówczas sytuacja, że nie byłoby w ustawie - Przepisy wprowadzające...

Po prostu w ten sposób trzeba było mówić. Autopoprawka została dokonana i rząd, konsekwentnie, jest przeciwny.

Czy już wszystko jest zrozumiałe? Poprawka musi być, ale nie musi mieć pozytywnej opinii.

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Oczywiście, po prostu formalności musi stać się zadość.)

To pierwsza autopoprawka, której nikt nie poparł.

(Wypowiedź poza mikrofonem)

Ale sprawa jest już zamknięta. Autopoprawka została jednogłośnie odrzucona.

(Wypowiedź poza mikrofonem)

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: W tym momencie jest to nawet jakiś błąd, niespójność.)

(Wypowiedź poza mikrofonem)

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: W art. 1 pkcie 6 skreślamy lit. b.)

(Przewodniczący Marek Balicki: To do której poprawki - drugiej czy trzeciej?)

Możemy to od strony formalnej przenieść do poprawki pierwszej, bo przenosiliśmy, wpisaliśmy tutaj konsekwencje przyjęcia określonych poprawek w prawie o wyrobach medycznych, a w prawie farmaceutycznym, przyjmując poprawki, nie wpisaliśmy tego.

Ja bym bardzo prosił, żeby na to spojrzeć w spójny sposób.

Panie Senatorze, jest nam bardzo przykro, ale gdyby Komisja Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej w porządku obrad komisji miała ustawę -Przepisy wprowadzające, nie byłoby tego problemu. Teraz spada na państwa rozwiązanie kwestii technicznej, zupełnie niemerytorycznej.

Ale to nie jest pewne. Nie dyskutujmy o tym, na co nie mamy wpływu, tylko dyskutujmy o tym, na co mamy wpływ.

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: Możemy mieć wpływ na to, żeby taka poprawka była i nie została poparta przez państwa komisję.)

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym Kancelarii Senatu Bożena Langner: Tak.)

To jest nie do zaakceptowania. To musi być przecież propozycja do przyjęcia. Proszę coś takiego zaproponować.

Po prostu w ustawie - Prawo farmaceutyczne powinna znaleźć się podobna uwaga jak w ustawie o wyrobach medycznych. Skreślając bowiem uregulowanie z ustawy o wyrobach medycznych proponowaliśmy przyjęcie tego uregulowania w ustawie - Przepisy wprowadzające.

(Główny Specjalista do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Bożena Langner: Rzeczywiście są pewne ograniczone możliwości techniczne.)

Ona została odrzucona, ale jeżeli znajdzie się grupa senatorów, która poprze...

(Przewodniczący Marek Balicki: Ale co poprze?)

(Wypowiedź poza mikrofonem)

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Jesteśmy formalistami, my musimy...)

Formalista powie, że ona nie może być przyjęta, ponieważ jest niekompletna - na tym polega formalizm, on nie polega na tym, że coś się robi na siłę.

Powinniśmy omówić, wskazać tę sytuację, że jeżeli tej poprawki nie będzie...

(Przewodniczący Marek Balicki: Marszałek musi to odczytać.)

(Przewodniczący Marek Balicki: Ale może my nie chcemy, bo...)

(Zastępca Dyrektora Instytutu Leków Piotr Mierzejewski: Panie Przewodniczący, przepraszam, machnąłem ręką z powodu ekscytacji.)

Po prostu Senat musi to mieć, a nie wiadomo, czy można poddać ją pod głosowanie, tak? Ale to już nie jest materia naszej komisji.

Można poddać pod głosowanie, tylko jeżeli te poprawki przejdą, będzie musiała być zrobiona nowelizacja ustawy - Przepisy wprowadzające, która taką konsekwencję wprowadza. To tylko taka uwaga.

Albo nie będzie nowelizacji i będzie błąd, będzie luka.

Panie Mecenasie, bardzo bym prosił o to, ażeby takie uwagi padały w momencie, kiedy poprawka jest zgłaszana.

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Biuro Legislacyjne nie może tego uczynić.)

To nie jest nasz błąd, to jest kwestia kierowania ustaw do poszczególnych komisji. My nie mamy wpływu na stanowiska komisji, na ich spójność.

(Przewodniczący Marek Balicki: Jaka to była poprawka? Zgłoszona przez senatora?)

To były poprawki Komisji Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej.

(Przewodniczący Marek Balicki: To trzeba było wtedy, na posiedzeniu Komisji Spraw Zagranicznych...)

Panie Senatorze, ale jeżeli komisja nie rozpatrywała ustawy - Przepisy wprowadzające? My tylko możemy sygnalizować, że jest taka czy inna potrzeba, ale to leży również w gestii komisji. Nie mamy na to takiego wpływu jak marszałek.

Jak pan zapewne pamięta, podczas głosowań w senackiej Komisji Polityki Społecznej i Zdrowia rząd optował za utrzymaniem terminu 30 czerwca. Zapis "31 grudnia 2003 r." oznacza, iż w starym trybie - a podmiot odpowiedzialny otrzyma zezwolenie na okres pięcioletni, który wykroczy poza czteroletni okres przejściowy - na rynku będzie funkcjonował dopuszczony do obrotu produkt, niezgodny z ustaleniami czy z wynegocjonowanym okresem przejściowym dla produktów leczniczych, który kończy się w 2008 r.

(Przewodniczący Marek Balicki: Czyli stanowisko rządu jest...)

(Przewodniczący Marek Balicki: Czyli przeciwne poprawce.)

Dziękuję bardzo.

Proszę bardzo pana ministra o odniesienie się do niej.

Jeżeli chodzi o autopoprawkę pana przewodniczącego, rząd jest za jej przyjęciem, w kształcie zawartym w tym druku.

I jednocześnie poprawka ósma, która jest na stronie 4 zestawienia poprawek.

Jeśli nie ma pytań, przystępujemy do głosowania.

Kto jest za przyjęciem poprawki czwartej i ósmej, poprawka czwarta w brzmieniu po autopoprawce, proszę o podniesienie ręki. (7)

Dziękuję bardzo. Stwierdzam, że komisje jednogłośnie przyjęły poprawki czwartą, po autopoprawce, i ósmą.

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Ona już została wykluczona.)

Ta poprawka została wykluczona poprzez przyjęcie poprawki pana senatora.

Tak, rzeczywiście, przepraszam, to wykluczyło głosowanie nad poprawką piątą.

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Już nad nią głosowaliśmy.)

(Głos z sali: Była przegłosowana z pierwszą poprawką.)

(Referent do spraw Legislacji w Biurze Legislacyjnym w Kancelarii Senatu Jakub Zabielski: Wczoraj została wycofana.)

Wczoraj wycofana? Ale to chyba powinno być zaznaczone... Czy nie?

(Wypowiedź poza mikrofonem)

I nad poprawką ósmą już głosowaliśmy, w związku z czym możemy przystąpić do głosowania nad całością ustawy.

Proszę o wyznaczenie senatora sprawozdawcy. Pani senator Stradomska, o ile pamiętam.

Dziękuję panu ministrowi, dziękuję gościom. Dziękuję paniom senator i panom senatorom, a także przedstawicielom Biura Legislacyjnego.

(Głos z sali: Dziękujemy.)