Druk nr E 106

Druk nr E 106

8 grudnia 2004 r.

SENAT

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

V KADENCJA

OPINIA

KOMISJI SPRAW UNII EUROPEJSKIEJ

o wniosku dotyczącym rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającego rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004

Marszałek Senatu skierował do komisji projekt aktu prawnego UE; projekt stanowiska Rady Ministrów w sprawie tego dokumentu został przekazany w dniu 25 listopada 2004 r.

Komisja rozpatrzyła wniosek na posiedzeniu w dniu 7 grudnia 2004 r.

Sygnatura dokumentu	Komisja Europejska	COM(2004) 599 końcowy
Sygnatura dokumentu	Rada UE	13880/04

Przewodniczący Komisji

Spraw Unii Europejskiej

(-) Zygmunt Cybulski

OPINIA

Na podstawie art. 6 ust. 3 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o współpracy Rady Ministrów z Sejmem i Senatem w sprawach związanych z członkostwem Rzeczypospolitej Polskiej w Unii Europejskiej (Dz. U. nr 52, poz. 515), Komisja Spraw Unii Europejskiej przedstawia opinię o projekcie aktu prawnego Unii Europejskiej przyjętą na posiedzeniu w dniu 7 grudnia 2004 r.

I. Projekt aktu prawnego Unii Europejskiej

Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającego rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004.

II. Projekt stanowiska rządu Rzeczypospolitej Polskiej

Rząd popiera inicjatywę wspierania prac nad rozwojem leków przeznaczonych dla dzieci, jednakże stoi na stanowisku, że wprowadzenie dodatkowej ochrony patentowej lub ochrony danych rejestracyjnych powinno być w miarę możliwości ograniczone w czasie (jak najkrótszy okres ochrony). W stanowisku Rządu zawarte są uwagi szczegółowe.

III. Opinia komisji

Komisja Spraw Unii Europejskiej popiera wniosek rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z uwzględnieniem uwag zawartych w projekcie stanowiska Rządu.