Druk nr 525
14 listopada 2003 r.
SENAT
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
V KADENCJA
MARSZAŁEK SEJMU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Pan
Longin PASTUSIAK
MARSZAŁEK SENATU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Zgodnie z art. 121 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej mam zas
zczyt przesłać Panu Marszałkowi do rozpatrzenia przez Senat uchwaloną przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej na 61. posiedzeniu w dniu 13 listopada 2003 r. ustawęo ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Z poważaniem
(-) Marek Borowski
USTAWA
z dnia 13 listopada 2003 r.
o ogólnym bezpieczeństwie produktów
1)Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
Ustawa określa ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa produktów, obowiązki producentów i dystrybutorów w zakresie bezpieczeństwa produktów oraz zasady i tryb sprawowania nadzoru w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów wprowadzanych na rynek.
Art. 2.
1. Ustawę stosuje się do:
1) produktów, dla których przepisy odrębne nie określają szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa;
2) zagrożeń związanych z produktami, dla których przepisy odrębne określają szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa, jeżeli zagrożenia te nie są objęte przez przepisy odrębne.
2. Przepisy art. 10 ust. 2-6 - art. 33 ustawy stosuje się również w odniesieniu d
o produktów, dla których przepisy odrębne określają szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa - w zakresie, w jakim nie regulują tego przepisy odrębne.3. Przepisów ustawy nie stosuje się do urządzeń używanych w celu świadczenia usług na rzecz konsumentów, w szczególności do urządzeń obsługiwanych przez usług
odawcę, którymi konsumenci przemieszczają się lub podróżują.
Art. 3.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1) produkt - rzecz ruchomą nową lub używaną jak i naprawianą lub regenerowaną przeznaczoną do użytku konsumentów lub co do której istnieje prawdopod
2) producent:
a
b) przedstawiciela wytwórcy, a jeżeli wytwórca nie wyznaczył przedstawiciela - importera produktu, w przypadkach gdy wytwórca nie prowadzi działa
lności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ani w Unii Europejskiej,c) przedsiębiorcę uczestniczącego w dowolnym etapie procesu dostarczania lub udostępniania produktu, jeżeli jego działanie może wpływać na właśc
iwości produktu związane z jego bezpieczeństwem;3) dystrybutor - przedsiębiorcę uczestniczącego w dowolnym etapie procesu d
ostarczania lub udostępniania produktu, którego działalność nie wpływa na właściwości produktu związane z jego bezpieczeństwem;4) wypadek konsumencki - zaistniałe w związku z używaniem produktów zdarz
enie nagłe, którego następstwem jest zgon albo uszkodzenie ciała wymagające udzielenia pomocy medycznej, w szczególności skaleczenie, zatrucie, oparzenie, ugryzienie lub użądlenie;5) wprowadzenie na rynek - dostarcza
nie lub udostępnianie przez producenta lub dystrybutora produktu dystrybutorowi lub konsumentowi;6) wprowadzenie na rynek polski - dostarczenie lub udostępnienie produktu po raz pierwszy na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Rozdział 2
Ogólne wymagani
a dotyczące bezpieczeństwa produktów
Art. 4.
1. Produktem bezpiecznym jest produkt, który w zwykłych lub w innych, dających się w sposób uzasadniony przewidzieć, warunkach jego używania, z uwzględnieniem czasu korzystania z produktu, a także, w zależności
od rodzaju produktu, sposobu uruchomienia oraz wymogów instalacji i konserwacji, nie stwarza żadnego zagrożenia dla konsumentów lub stwarza znikome zagrożenie, dające się pogodzić z jego zwykłym używaniem i uwzględniające wysoki poziom wymagań dotyczących ochrony zdrowia i życia ludzkiego.2. Przy ocenie bezpieczeństwa produktu uwzględnia się:
1) cechy produktu, w tym jego skład, opakowanie, instrukcję montażu i uruch
2) oddziaływanie na inne produkty, jeżeli można w sposób uzasadniony przew
idzieć, że będzie używany łącznie z innymi produktami;3) wygląd produktu, jego oznakowanie, ostrzeżenia i instrukcje dotyczące jego
użytkowania i postępowania z produktem zużytym oraz wszelkie inne udostępniane konsumentowi wskazówki lub informacje dotyczące produktu;4) kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo w związku z używ
aniem produktu, w szczególności dzieci i osoby starsze.
Art. 5.
1. Produkt, który nie s
2. Do stwierdzenia, że produkt nie jest bezpieczny, nie wystarcza możliwość osiągnięcia wyższego poziomu bezpieczeństwa lub dostępność innych produktów stwarzających mniejsze zagrożenia
dla konsumentów.3. Przy dokonywaniu oceny, czy produkt stwarza poważne zagrożenie, przez które r
ozumie się wymagające niezwłocznej interwencji naruszenie wymagań bezpieczeństwa, uwzględnia się bezpośrednie lub odsunięte w czasie skutki używania produktu, w tym stopień i prawdopodobieństwo utraty zdrowia lub życia przez konsumentów, stopień narażenia poszczególnych kategorii konsumentów oraz możliwość prawidłowej oceny ryzyka przez konsumentów i możliwości jego uniknięcia.
Art. 6.
1. W przypadku gdy brak
2. Domniemywa się, że produkt zgodny z normami zharmonizowanymi w rozumieniu przepisów o systemie oceny zgodności jest produktem bezpiecznym w zakresie w
ymagań objętych tymi normami.3. W przypadku braku przepisów, o których mowa w ust. 1, lub norm zharmonizowa
nych, o których mowa w ust. 2, albo jeżeli produkt nie jest zgodny z normami zharmonizowanymi, bezpieczeństwo produktu ocenia się w szczególności z uwzględnieniem:1) spełniania przez produkt dobrowolnych norm krajowych państw członkowskich Unii Europejskiej przenoszących normy europejskie, innych niż normy zha
rmonizowane w rozumieniu przepisów o systemie oceny zgodności;2) spełniania przez produkt Polskich Norm;
3) zaleceń Komisji Europejskiej określających wskazówki co do o
ceny bezpieczeństwa produktu;4) obowiązujących w danym sektorze zasad dobrej praktyki odnoszących się do bezpieczeństwa produktów;
5) aktualnego stanu wiedzy i techniki;
6) uzasadnionych oczekiwań konsumentów co do bezpi
eczeństwa produktu.
Art. 7.
Spe
łnianie przez produkt wymagań, o których mowa w art. 6, nie wyłącza możliwości stosowania środków określonych ustawą, jeżeli organ nadzoru stwierdzi, że pomimo zgodności z tymi wymaganiami produkt nie jest bezpieczny.
Art. 8.
1. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzeń, dodatkowe wymagania dot
yczące:1) bezpieczeństwa i znakowania produktów, które stwarzają zagrożenie dla ko
2) bezpieczeństwa i znakowania produktów wł
ókienniczych- mając na uwadze potrzebę zapobiegania i eliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkty dla zdrowia i życia konsumentów.
2. W rozporządzeniach, o których mowa w ust. 1, Rada Ministrów określi w szczegó
lności informacje, które powinny zostać umieszczone na etykiecie lub opakowaniu produktu.
Art. 9.
Rada Ministrów może określić, w drodze rozporządzenia, dodatkowe wymagania dot
yczące bezpieczeństwa lub znakowania określonych produktów, mając na uwadze potrzebę zapobiegania i eliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkty dla zdrowia i życia konsumentów.
Rozdział 3
Obowiązki producentów i dystrybutorów w zakresie bezpieczeństwa produ
któw
Art. 10.
1. Producent jest zobowiązany wprowadzać na rynek wyłącznie produkty be
zpieczne.2. Produce
nt, w zakresie prowadzonej działalności, jest zobowiązany dostarczać konsumentom informacje:1) umożliwiające im ocenę zagrożeń związanych z produktem w czasie zwykłego lub możliwego do przewidzenia okresu jego używania, jeżeli takie zagrożenia nie są, przy braku odpowiedniego ostrzeżenia, natychmiast zauw
ażalne;2) dotyczące możliwości przeciwdziałania tym zagr
ożeniom.3. Dostarczenie konsumentom odpowiedniego ostrzeżenia o zagrożeniach związanych z produktem nie zwalnia producentów i dystrybutorów z innych obowiązków okr
eślonych w niniejszym rozdziale.4. Producent, zachowując należytą staranność, w zakresie prowadzonej działalności, jest zobowiązany, podejmować działania odpowiednie do właściwości dostarczanego produktu:
1) umożliwiające uzyskiwanie przez tego producenta wiedzy o zagrożeniach, które produkt może stwarzać;
2) mające na celu uniknięcie zagrożeń, w tym - o ile jest to niezbędne - umożl
5. Działania, o których mowa w ust. 4 pkt 2, producent podejmuje z własnej inicjatywy lub w przypadku wydania decyzji, o której mowa w art. 24 ust. 1, 2 i 4.
6. Działania, o których mowa w ust. 4, mogą w szczególności polegać na:
1) um
ieszczeniu na produkcie lub jego opakowaniu nazwy i adresu producenta oraz oznaczenia identyfikującego produkt lub, w razie potrzeby, partię produktu, chyba że nieumieszczenie takich informacji jest uzasadnione;2) przeprowadzaniu badań próbek wprowadzon
ych na rynek produktów, analizowaniu skarg konsumentów oraz, w miarę potrzeby, prowadzeniu rejestru tych skarg oraz bieżącym informowaniu dystrybutorów o prowadzonej w ten sposób kontroli.
Art. 11.
1. Dystrybutor jest zobowiązany działać z należytą starannością w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów, w szczególności przez niedostarczanie produktów, o kt
órych wie lub o których, zgodnie z posiadanymi informacjami i doświadczeniem zawodowym, powinien wiedzieć, że nie spełniają one wymagań bezpieczeństwa.2. Dystrybutor, w zakresie prowadzonej działalności, jest zobowiązany uczestniczyć w monitorowaniu bezpieczeństwa produktów wprowadzonych na rynek, w szczególn
ości:1) przyjmować od konsumentów informacje o zagrożeniach powodowanych przez produkty i przekazywać je producentom, organowi nadzoru oraz Inspekcji Ha
2) przechowywać i udostępniać na żądanie organu nadzoru i Inspekcji Handlowej dokumentację niezbędną do
ustalenia pochodzenia produktów.
Art. 12.
1. Producenci i dystrybutorzy, w zak
2. Producent i dystrybutor, którzy uzyskali
informację, że wprowadzony na rynek produkt nie jest bezpieczny, są zobowiązani powiadomić o tym niezwłocznie organ nadzoru.3. Powiadomienie, o którym mowa w ust. 2, zawiera co najmniej:
1) informacje umożliwiające dokładną identyfikację produktu lub par
tii produktów;2) opis zagrożenia stwarzanego przez produkt;
3) informacje mogące służyć ustaleniu przebiegu obrotu produktem;
4) opis działań podjętych w celu zapobieżenia zagrożeniom związanym z produ
ktem.4. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządze
nia:1)
wzór powiadomienia, o którym mowa w ust. 2;2) przypadki i rodzaje produktów, w odniesieniu do których nie są wymagane p
owiadomienia, o których mowa w ust. 2- uwzględniając w szczególności potrzebę zapewnienia jednolitości informacji prz
ekazywanych przez producentów i dystrybutorów prowadzących działalność na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i w Unii Europejskiej.
Rozdział 4
Nadzór nad ogólnym bezpieczeństwem produktów
Art. 13.
Organem sprawującym nadzór nad ogólnym bezpieczeństwem produktów w zakresie określonym ustawą jest Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zwany dalej "organem nadzoru", który wykonuje swoje zadania przy pomocy Inspekcji Ha
ndlowej.
Art. 14.
Nadzór nad ogólnym bezpieczeństwem produktów obejmuje:
1) okresow
e monitorowanie oraz ocenę skuteczności kontroli spełniania przez produkty ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa, z uwzględnieniem rodzajów kontrolowanych produktów i badanych zagrożeń;2) zatwierdzanie okresowych planów kontroli produktów w zakresi
e spełniania ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i monitorowanie ich realizacji;3) prowadzenie postępowań w sprawie ogólnego be
zpieczeństwa produktów;4) prowadzenie rejestru produktów niebezpiecznych oraz gromadzenie danych o produktach, które n
ie spełniają szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa;5) gromadzenie informacji dotyczących bezpieczeństwa produktów, przekazywanie ich właściwym organom oraz monitorowanie sposobu wykorzystania tych i
nformacji;6) gromadzenie przekazywanych przez producentów i dystrybutorów powiado
mień, o których mowa w art. 12 ust. 3.
Art. 15.
Konsumenci i inne osoby mogą:
1) przekazywać organowi nadzoru lub Inspekcji Handlowej informacje o niespełnianiu wymagań dotyczących bezpi
2) zgłaszać organowi nadzoru wnioski w sprawie działania nadzoru rynku i ko
ntroli ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów;3) przedstawiać organowi nadzoru opinie w sprawie środków podjętych na po
dstawie art. 28.
Art. 16.
1. Organ nadzoru przeka
1) Państwowej Inspekcji Sanitarnej;
2) Inspekcji
Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych;3) Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produ
któw Biobójczych- zgodnie z właściwością określoną odrębnymi przepisami.
2. Organy, o których mowa w ust. 1, powiadamiają organ na
dzoru o sposobie wykorzystania informacji, w szczególności o działaniach podjętych w przypadku stwierdzenia, że produkt nie jest bezpieczny.
Art. 17.
1. Kontrola produktów w zakresie spełniania ogólnych wymagań dotyczących bezpi
eczeństwa jest wykonywana przez Inspekcję Handlową.2. Do kontroli, o której mowa w ust. 1, stosuje się przepisy ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej (Dz.U. z 2001 r. Nr 4, poz. 25 i Nr 110, poz. 1189
oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1360), z uwzględnieniem przepisów niniejszej ustawy.3. Inspekcja Handlowa podejmuje czynności kontrolne na wniosek organu nadzoru lub z urzędu.
4. W przypadkach, o których mowa w art. 15 pkt 1, Inspekcja Handlowa może podjąć czynności kontrolne.
Art. 18.
1. W toku pr
1) żądać wszelkich informacji niezbędnych do stwierdzenia, czy produkt jest be
2) sprawdzać, w ramach posiadanych uprawnień, bezpieczeństwo wprowadzonych na rynek produktów, aż do ostatniego etapu ich używania.
2. Jeżeli wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej w toku kontroli stwierdzi, że is
tnieje znaczne prawdopodobieństwo, że produkt nie jest bezpieczny, zakazuje, w drodze decyzji, producentowi lub dystrybutorowi jego dostarczania, oferowania lub prezentowania przez czas niezbędny do przeprowadzenia oceny, badań i kontroli jego bezpieczeństwa, nie dłuższy jednak niż 30 dni. Wniesienie odwołania nie wstrzymuje wykonania tej decyzji.3. W przypadkach szczególnie skom
plikowanych oraz jeżeli jest to niezbędne dla przeprowadzenia badań, wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może, w drodze decyzji, przedłużyć okres obowiązywania zakazu, o którym mowa w ust. 2, z tym że łączny okres trwania zakazu nie może przekroczyć 90 dni. Wniesienie odwołania nie wstrzymuje wykonania decyzji.4. Wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może upoważnić inspektora Inspekcji Handlowej do wydania w jego imieniu w toku kontroli decyzji, o której mowa w ust. 2 lub 3.
5. Jeżeli zostało stwierdzone znaczne prawdopodobieństwo, że produkt nie jest be
zpieczny, protokół kontroli wraz z aktami kontroli, po upływie terminu do wniesienia uwag, jest niezwłocznie przekazywany organowi nadzoru, za pośrednictwem Głównego Inspektora Inspekcji Handlowej.
Art. 19.
1. Jeżeli w wyniku kontroli stwierdzono, że produkt nie jest oznakowany zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale 2 oraz przepisami wydanymi na podstawie art. 8 i 9, wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może, w drodze decyzji, żądać usunięcia niezgodności w określonym terminie.
2. Jeżeli w wyniku kontroli stwierdzono, że produkt może stwarzać zagrożenie w
określonych warunkach, wojewódzki inspektor Inspekcji Handlowej może, w drodze decyzji:1) żądać oznakowania produktu odpowiednimi wyraźnie i zrozumiale sformułow
2) wstrzymać wprowadzanie produktu na rynek do czasu jego odpowiedniego
oznakowania.3. Kopie decyzji, o których mowa w ust. 1 i 2, są niezwłocznie przekazywane organowi nadzoru za pośrednictwem Głównego Inspektora Inspekcji Handlowej.
Art. 20.
1. Organ nadzoru wszczyna z urzędu postępowanie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktu, zwane dalej "postępowaniem", w przypadku gdy z ustaleń kontroli wynika znaczne prawdopodobieństwo, że produkt nie spełnia ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa.
2. Protokół kontroli i akta kontroli są dowodem w sprawie.
3. Organ nadzoru może wszcząć z urzędu postępowanie, jeżeli z innych dostępnych i
nformacji, w szczególności z powiadomienia przekazanego przez organy kraju członkowskiego Unii Europejskiej wynika, że produkt może nie być bezpieczny.4. Powiadomienie, o którym mowa w ust. 3, oraz wyniki badań przeprowadzonych w laboratorium akredytowanym w kraju członkowskim Unii Europejskiej są dowodami w sprawie.
Art. 21.
1. Stroną postępowania jest producent lub dystrybutor, wobec którego postępowanie zostało wszczęte, w szczególności przedsiębiorca odpowiedzialny za pierwszy etap dystrybucji na polskim rynk
u.2. W toku postępowania organ nadzoru może, w drodze postanowienia, uznać za stronę postępowania również producenta lub dystrybutora innych niż ten, wobec którego postępowanie zostało wszczęte.
3. Organizacja społeczna może występować z żądaniem dopuszczenia jej do udziału w postępowaniu, jeżeli jej celem statutowym jest ochrona interesów konsumentów lub gdy stroną postępowania jest członek tej organizacji.
4. W toku postępowania organ nadzoru może w szczególności:
1) żądać wszelkich informacji niezbędnych do stwierdzenia, czy produkt jest be
2) poddawać badaniom próbki dostarczone przez konsume
ntów.5. Postępowanie powinno być zakończone niezwłocznie, nie później jednak niż w te
rminie 4 miesięcy od dnia jego wszczęcia.
Art. 22.
1. W toku
2. Organ nadzoru może wystąpić z wnioskiem do Inspekcji Handlowej o przeprow
adzenie kontroli mającej na celu ustalenie, czy zagrożenia zostały wyeliminowane.
Art. 23.
1. Jeżeli w toku postępowania organ nadzoru stwierdzi, że istnieje znaczne prawdop
odobieństwo, że produkt nie jest bezpieczny, zakazuje, w drodze decyzji, producentowi lub dystrybutorowi jego dostarczania, oferowania lub prezentowania przez czas niezbędny do przeprowadzenia oceny, badań i kontroli jego bezpieczeństwa, nie dłuższy jednak niż 30 dni. Złożenie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy nie wstrzymuje wykonania decyzji.2. W przypadkach szczególnie
skomplikowanych oraz jeżeli jest to niezbędne do przeprowadzenia badań, organ nadzoru może, w drodze decyzji, przedłużyć okres obowiązywania zakazu, o którym mowa w ust. 1, z tym że łączny okres trwania zakazu nie może przekroczyć 90 dni. Złożenie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy nie wstrzymuje wykonania decyzji.3. Organ nadzoru może poinformować opinię publiczną o wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 1, jeżeli uzna, że produkt może powodować poważne zagrożenie dla zdrowia i życia konsumentów.
Art. 24.
1. W przypadku stwierdzenia, że produkt może stwarzać zagrożenie w określonych w
arunkach, organ nadzoru może, w drodze decyzji:1) żądać oznakowania produktu odpowiednimi, wyraźnie i zrozumiale sformuł
2) uzależnić wprowadzanie produktu na rynek od wcześniejszego spełnienia ogó
lnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa.2. W przypadku stwierdzenia, że produkt może stwarzać zagrożenie dla określonych kategorii konsumentów, organ nadzoru może, w drodze decyzji, nakazać ostrzeżenie tych konsumentów lub powiadomienie opinii publicznej o zagrożeniu, określając termin i formę ostrzeżenia lub powiadomienia.
3. Organ nadzoru może z urzędu podjąć działania, o których mowa w us
t. 2.4. W przypadku stwierdzenia, że produkt nie jest bezpieczny, organ nadzoru w drodze decyzji:
1) w przypadku produktów, które nie zostały wprowadzone na rynek:
a) nakazuje wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
b) zakazuje wprowadzan
ia produktu na rynek i nakazuje podjęcie czynności niezbędnych do zapewnienia przestrzegania tego nakazu;2) w przypadku produktów wprowadzonych na rynek, nakazuje:
a) wyeliminowanie zagrożeń stwarzanych przez produkt,
b) natychmiastowe wycofanie produktu z rynku,
c) ostrzeżenie konsumentów, określając termin i formę ostrzeżenia,
d) wycofanie produktu od konsumentów i jego zniszczenie.
5. Wycofanie produktu z rynku polega na odebraniu przez producenta produktu od dystrybutorów oraz zakazaniu prezentowania i oferowania przez dystrybutorów takiego produktu konsumentom.
6. Wycofanie produktu od konsumentów i jego zniszczenie może zostać nakazane w
yłącznie w przypadku, gdy inne działania byłyby niewystarczające dla zapobieżenia poważnym zagrożeniom powodowanym przez produkt.7. Jeżeli organ nadzoru nakazuje wycofanie produktu od konsumentów, producent jest obowiązany odebrać produkt dostarczony przez konsumentów i zwrócić kwotę, za jaką produkt został nabyty, bez względu na stopień zużycia produktu.
8
. Konsumentowi będącemu w posiadaniu produktu, w odniesieniu do którego wydano decyzję nakazującą wycofanie od konsumentów, przysługuje roszczenie o odkupienie produktu za kwotę, za jaką produkt został nabyty, bez względu na stopień jego zużycia.9. Rosz
czenie, o którym mowa w ust. 8, przysługuje konsumentowi:1) wobec dystrybutora, od którego konsument nabył produkt, o ile konsument p
osiada dowód zakupu produktu;2) wobec producenta produktu, jeżeli konsument nie dysponuje dowodem z
akupu.10. Środki, o których mowa w ust. 1, 2 i 4, mogą być stosowane pojedynczo lub łącznie w zależności od zakresu i rodzaju stwierdzonych niezgodności z wymaganiami dot
yczącymi ogólnego bezpieczeństwa produktu, jak również zagrożenia stwarzanego przez produkt, oraz mają mieć na celu wyłącznie odwrócenie niebezpieczeństwa oraz zapewnienie ochrony zdrowia i życia konsumentów.11. W przypadku stwierdzenia, że produkt stwarza poważne zagrożenie, organ nadzoru nadaje decyzjom, o których mowa w ust. 1, 2 i 4, rygor natychmiasto
wej wykonalności.12. W decyzji, o której mowa w ust. 1, 2 i 4, organ nadzoru określa termin i sposób p
oinformowania przez stronę o wykonaniu tej decyzji.13. Organ nadzoru może wystąpić z wnioskiem do Inspekcji Handlowej o przeprow
adzenie kontroli mającej na celu stwierdzenie, czy decyzje, o których mowa w ust. 1, 2 i 4, zostały wykonane.14. Organ nadzoru wydaje decyzję o umorzeniu postępowania, jeżeli:
1) stwierdzi, że produkt jest bezpieczny;
2) producent lub dystrybutor usunął przyczyny zagrożeń i w sposób niebudzący wątpliwości ustalono, że na rynku nie znajdują się i nie będą wprowadzane pr
3) postępowanie z innych przyczyn stało się bezprzedmiot
owe.
Art. 25.
Decyzje organu nadzoru, o których mowa w art. 24
ust. 2 i 4, stanowią podstawę wpisu do rejestru produktów niebezpiecznych.
Art. 26.
W zakresie nieuregulowanym ustawą do postępowania w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktu stosuje się przepisy Kodeksu postęp
owania administracyjnego.
Art. 27.
1. In
2. Informacje uzyskane w toku kontroli lub postępowania, inne niż określone w ust. 1, nie podlegają ujawnieniu przez organ kontroli i nadzoru pod warunkiem, że przek
azujący je wskaże przyczynę, dla której wnioskuje o ich nieujawnianie, z zastrzeżeniem ust. 3.3. Jeżeli zachodzi konieczność ujawnienia informacji oraz dowodów uzyskanych w t
oku kontroli lub postępowania, organ kontroli lub nadzoru ujawni je w zakresie niezbędnym do wyjaśnienia podjętych w postępowaniu rozstrzygnięć.
Art. 28.
1. Jeżeli Komisja Europejska stwierdzi, że produkt lub rodzaj produktów stwarza p
oważne zagrożenie, i uzna za niezbędne podjęcie w tym zakresie działań przez kraje członkowskie Unii Europejskiej, uznaje się, że taki produkt lub kategoria produktów nie są bezpieczne w rozumieniu przepisów ustawy.2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1, Rada Ministrów może wprowadzić, w dr
odze rozporządzenia, środki określone ustawą, w szczególności nakazać wycofanie produktów z rynku, a także zakazać wprowadzania ich na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zakazać wywozu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, biorąc pod uwagę zakres i rodzaj stwarzanych przez nie zagrożeń.
Art. 29.
1. Organ nadzoru informuje Komisję Europejską, w zakresie i na zasadach przez nią
określonych, w szczególności o:1) decyzjach ograniczających wprowadzanie na rynek produktów lub nakazujących ich wycofanie z rynku lub nakazujących wycofanie produktów od konsume
2) stwierdzeniu istnienia poważnego zagrożenia wymagającego natychmiastowych działań, zwłaszcza, gdy produkt może znajdować się w
obrocie w innych krajach członkowskich Unii Europejskiej;3) działaniach podjętych z własnej inicjatywy przez producentów lub dystrybut
orów w celu zapobieżenia lub wyeliminowania zagrożeń stwarzanych przez produkty;4) opiniach zgłoszonych w sprawie środków podjętych na podstawie art. 28.
2. Przepisów ust. 1 nie stosuje się do wyrobów medycznych i produktów leczniczych oraz artykułów rolno-spożywczych.
Art. 30.
1. Organ nadzoru prowadzi rejestr produktów niebezpiecznych.
2. W rejestrze produktów nieb
1) dane umożliwiające identyfikację produktu;
2) informacje o:
a) rodzaju i zakresie zagrożeń stwarzanych przez pr
odukt,b) środkach, jakie zastosowano w odniesieniu do pr
oduktu.3. Organ nadzoru dokonuje wpisów do rejestru produktów niebezpiecznych w przypadku:
1) wydania decyzji, o których mowa w art. 24 ust. 2 i 4;
2) wydania rozporządzenia na podstawie art. 28 ust.
2;3) podjęcia przez organ celny działań, o których mowa w art. 33 ust. 3, o ile dot
yczą produktu, który nie jest wpisany do rejestru.4. Organ nadzoru, na wniosek lub z urzędu, usuwa wpis w rejestrze w przypadku:
1) gdy osoba zainteresowana udowodni,
że zostały wycofane z rynku wszystkie egzemplarze produktu; wpis usuwa się nie wcześniej niż w terminie 6 miesięcy od zakończenia kontroli, o której mowa w art. 22 ust. 2;2) gdy niezgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa zostały wyel
iminowane; wpis usuwa się nie wcześniej niż w terminie 12 miesięcy od zakończenia kontroli, o której mowa w art. 22 ust. 2;3) utraty mocy bądź uchylenia rozporządzenia wydanego na podstawie art. 28 ust. 2.
5. Wpis w rejestrze produktów niebezpiecznych anuluje się, jeżeli decyzja, na postawie której dokonano wpisu, została uchylona lub stwierdzono jej nieważność.
6. Informacje zawarte w rejestrze produktów niebezpiecznych są publicznie d
ostępne.7. Organ nadzoru może w każdym czasie odrębnie podać do publicznej wiadomości fakt dokonania wpisu do rejestru produktów niebe
zpiecznych.8. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób prowadzenia rejestru produktów niebezpiecznych, mając na względzie bezpieczeństwo zdrowia i życia ludzi oraz potrzebę zapewnienia prawidłowości działania rej
estru.
Art. 31.
1. Organ nadzoru prowadzi utworzony na podstawie dotychczasowych przepisów krajowy system informacji o produktach niebezpiecznych.
2. W krajowym systemie informacji o produktach niebezpiecznych s
1) produktach, które nie spełniają ogólnych wymagań bezpieczeństwa; produkt zostaje objęty systemem po wpisaniu go do rejestru produktów niebezpiec
znych;2) produktach, które nie spełniają szczegółowych wymagań bezpieczeństwa;
produkt zostaje objęty systemem na wniosek organu wymienionego w art. 16 ust. 1;3) wyrobach niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami; wyrób zostaje objęty systemem po wpisaniu go do rejestru wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymag
aniami;4) innych prod
uktach, jeżeli określają to przepisy odrębne; produkt zostaje objęty systemem w przypadkach określonych w tych przepisach.3. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia krajowego systemu informacji o produktach niebezpiecznych, mając na względzie ochronę int
eresów konsumentów, a w szczególności ich zdrowia i życia.
Art. 32.
1. Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi utworzony na podstawie dotychcz
asowych przepisów krajowy system monitorowania wypadków konsumenckich, zwany dalej "systemem monitorowania", oraz pokrywa koszty jego funkcjonowania z części budżetu państwa, której jest dysponentem.2. Zadaniem systemu monitorowania jest gromadzenie informacji dotyczących wypa
dków konsumenckich, w szczególności danych o okolicznościach wypadków i ich skutkach zdrowotnych oraz o produktach mających związek z wypadkami.3. Dane o wypadkach konsumenckich są zbierane przez wybrane zakłady opieki zdr
owotnej, zwane dalej "placówkami terenowymi", działające w tym zakresie na podstawie umów zawartych z ministrem właściwym do spraw zdrowia.4. Wyboru placówek terenowych minister właściwy do spraw zdrowia dokonuje w p
orozumieniu z organami założycielskimi.5. Dane dotyczące wypadków konsumenckich zbierane przez placówki terenowe są przekazywane do systemu monitorowania w sposób umożliwiający ich jednolite przetwarzanie i zapewniający ochronę danych osobowych zgodnie z odrębnymi przepisami.
6. Informacje o wypadkach konsumenckich, ich okolicznościach i przyczynach, grom
adzone w systemie monitorowania, są przekazywane organowi nadzoru.7. Systemem monitorowania zarządza powoływany i odwoływany przez ministra wł
aściwego do spraw zdrowia administrator systemu, który nadzoruje i koordynuje działanie placówek terenowych, przetwarza dane o wypadkach konsumenckich, przygotowuje i uzgadnia preliminarze kosztów, opracowuje analizy i raporty dotyczące wypadków konsumenckich.8. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób dzi
ałania systemu monitorowania, w tym:1) sposób zbiera
nia i przekazywania oraz szczegółowy zakres danych gromadzonych w systemie monitorowania;2) rodzaj i terminy informacji przekazywanych organowi nadzoru;
3) tryb powoływania i odwoływania administratora systemu oraz jego szczegółowe zadania
- uwzględniając potrzebę zapewnienia sprawności funkcjonowania systemu monit
orowania oraz rzetelności gromadzonych informacji i ich przydatności w zapobieganiu wypadkom konsumenckim.
Art. 33.
1. Zasady postępowania organów celnych w przypadku, gdy podczas kontroli celnej produktów, które mają być objęte dopuszczeniem do wolnego obrotu, organ stwie
rdzi, że istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że produkt nie spełnia ogólnych lub szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa, określają przepisy odrębne.2. Opin
ie w sprawie spełniania przez produkt ogólnych lub szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa na wniosek organów celnych wydają organy, o których mowa w art. 16 ust. 1.3. O działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych produktów organy celne i
nformują organ nadzoru.4. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
1) szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu produ
2) tryb wydawania opinii przez organy, o których mowa w art.16 ust. 1, oraz spo
sób postępowania z taką opinią;3) szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących produktom zatrzymanym przez organy celne
- mając na uwadze w szczególności konieczność zapobiegania przywozowi na ter
ytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów, które nie spełniają wymagań bezpieczeństwa, oraz biorąc pod uwagę przepisy prawa europejskiego obowiązujące w tym zakresie.
Rozdział 5
Przepisy karne
Art. 34.
1. Kto, w związku z prowadzoną działalnością, wprowadza na rynek produkty nies
pełniające wymagań bezpieczeństwa, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.2. Jeżeli sprawca czynu określonego w ust. 1 działa nieumyślnie, podlega grzy
wnie.
Art. 35.
Kto, w związku z prowadzoną działalnością, nie wykonuje obowiązków określonych w art. 10 ust. 2, art. 11 lub nie wykonuje decyzji organu nadzoru wydanej na podstawie art. 24, podlega grzywnie.
Art. 36.
Kto wprowadza na rynek produkt umieszczony w rejestrze produktów niebezpiecznych, podlega grzywnie
albo karze pozbawienia wolności do lat 2, albo obu tym karom łącznie.
Art. 37.
1. Sąd może orzec przepadek przedmiotów pochodzących z przestępstwa, będących produktami stwarzającymi zagrożenie dla zdrowia, życia lub bezpieczeństwa ko
nsumentów, choćby nie stanowiły własności sprawcy.2. Sąd może zarządzić zniszczenie przedmiotów, których przepadek orzeczono, niez
ależnie od ich wartości.
Rozdział 6
Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
Art. 38.
W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej (Dz.U. z 2001 r. Nr 4, poz. 25 i Nr 110, poz. 1189 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1360) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 3 w ust. 1 po pkt 1a dodaje się pkt 1b w brzmieniu:
"1b) kontrola produktów w
rozumieniu ustawy z dnia 13 listopada 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz.U. Nr ......, poz. .....) w zakresie spełniania ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa,";2) w art. 10 po pkt 10 dodaje się pkt 10a w brzmieniu:
"10a) przygotowywan
ie i przekazywanie do zatwierdzenia Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów:a) planów kontroli w zakresie ogólnego bezpieczeństwa produktów, z uwzględnieniem kat
egorii kontrolowanych produktów,b) kwartalnych i rocznych sprawozdań dotyczących k
ontroli przeprowadzonych w zakresie ogólnego bezpieczeństwa produktów, z uwzględnieniem kategorii kontrolowanych produktów, stwierdzonych zagrożeń i podjętych działań,";3) w art. 18:
a) uchyla się ust. 1a,
b) ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:
"2. Wojewódzki
inspektor może upoważnić inspektora do wydania w jego imieniu w toku kontroli decyzji, o której mowa w ust. 1.3. Decyzja, o której mowa w ust. 1, podlega natychmiastowemu wykonaniu.".
Art. 39.
W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodn
ości (Dz.U. Nr 166, poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188 i Nr 170, poz. 1652) po art. 43 dodaje się art. 43a w brzmieniu:"Art. 43a. 1. Zasady postępowania organów celnych w przypadku, gdy podczas kontroli celnej wyrobów, które mają być dopuszczone do obrotu, o
2. Opinie w sprawie spełniania przez wyrób zasadniczych wymagań na wniosek organów celnych wydają organy wyspecjalizow
ane.3. O działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów o
rgany celne informują organ nadzoru.4. Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
1) szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrz
2) tryb wydawania i postępowania z opinią wydaną przez organ w
yspecjalizowany,3) szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących wyrobom zatrzymanym przez organy celne
- mając na uwadze w szczególności konieczność zapobiegania prz
ywozowi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobów, które nie spełniają zasadniczych wymagań, oraz biorąc pod uwagę przepisy prawa europejskiego obowiązujące w tym zakresie.".
Art. 40.
Postępowania wszczęte i niezakończone przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy podlegają rozpatrzeniu według przepisów dotychczas
owych.
Art. 41.
Produkty wpisane do rejestru produktów niebezpiecznych na podstawie przepisów do
tychczasowych wpisuje się do rejestru prowadzonego na podstawie przepisów niniejszej ustawy.
Art. 42.
1. Do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej, jeżeli organ celny podczas kontroli celnej produktów, które mają być objęte dopus
zczeniem do obrotu, stwierdzi, że istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że produkt nie spełnia ogólnych lub szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa, zatrzymuje produkt i występuje o wydanie opinii do organu, o którym mowa w art. 16 ust. 1.2. Jeżeli organ, o którym mowa w art. 16 ust. 1, wyda opinię, że produkt nie jest be
zpieczny, organ celny cofa produkt za granicę albo, gdy cofnięcie nie jest możliwe, nadaje produktowi przeznaczenie celne - powrotny wywóz. W przypadku gdy nie jest możliwe cofnięcie produktu albo jego powrotny wywóz, organ celny może dokonać sprzedaży produktu osobie, która zobowiąże się do dokonania jego powrotnego wywozu, albo nakazać zniszczenie produktu, jeżeli dokonanie jego sprzedaży będzie niemożliwe lub znacznie utrudnione. Organ celny może również wystąpić do sądu o orzeczenie przepadku produktu na rzecz Skarbu Państwa. Sąd na wniosek organu celnego może orzec o przepadku produktu na rzecz Skarbu Państwa.3. Koszty cofnięcia produktu, jego powrotnego wywozu, sprzedaży lub zniszczenia p
onoszą solidarnie: osoba, która wprowadziła produkt na polski obszar celny, osoba, która przyjęła odpowiedzialność za jego przywóz, bądź każda inna osoba, w posiadaniu której produkt się znajduje.4. W przypadku podjęcia działań, o których mowa w ust. 2, organy celne informują o nich organ nadzoru.
Art. 43.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie ustawy wymienionej w art. 45 zachowują moc do czasu wejścia w życie nowych przepisów wykonawczych wyd
anych na podstawie niniejszej ustawy, nie dłużej jednak niż do dnia 30 kwietnia 2004 r.
Art. 44.
Przepisy art. 6 ust. 1 i ust. 3 pkt 3, art. 20 ust. 4, art. 28, art. 29, art. 33 i art. 39 stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europe
jskiej.
Art. 45.
Traci moc ustawa z dnia 22 styczn
ia 2000 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz.U. Nr 15, poz. 179 oraz z 2002 r. Nr 153, poz. 1271 i Nr 166, poz. 1360).
Art. 46.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.
MARSZAŁEK SEJMU
(-) Marek BOROWSKI