Druk nr 494
6 października 2003 r.
SENAT
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
V KADENCJA
MARSZAŁEK SEJMU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Pan
Longin PASTUSIAK
MARSZAŁEK SENATU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Zgodnie z art. 121 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej mam z
aszczyt przesłać Panu Marszałkowi do rozpatrzenia przez Senat uchwaloną przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej na 58. posiedzeniu w dniu 3 października 2003 r. ustawęo zmianie ustawy o kosmetykach.
Z poważaniem
(-) wz. Tomasz Nałęcz
Wicemarszałek Sejmu
Ustawa
z dnia 3 października 2003 r.
o zmianie ustawy o kosmetykach
Art. 1.
W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz.U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
"1
2) w art. 3:
a) pkt 1 i 2 otrzymują brzmienie:
"1) producent - przedsiębiorcę, który wytwarza i wprowadza kosmetyk do o
2) wprowadzenie do obrotu - odpłatne lub nieodpłatne przekazanie kosmet
yku po raz pierwszy przez każdego producenta użytkownikowi bądź przedsiębiorcy uczestniczącemu w obrocie handlowym,",b) po pkt 8 kropkę zastępuje się przecinkiem oraz dodaje się pkt 9 i 10 w brzmi
eniu:"9) partia kosmetyku - partię towaru paczkowanego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. o towarach paczkowanych (Dz.U. Nr 128, poz. 1409),
10) funkcja kosmetyku - określenie wskazujące na przeznacze
nie lub zastosowanie kosmetyku.";3) w art. 6 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
"2. Oznakowanie opakowania jednostkowego kosmetyku, z zastrzeżeniem ust. 3, umieszczone na pojemniku i opakowaniu jednostkowym zewnętrznym zawiera następ
ujące informacje:1) nazwę handlową kosmetyku,
2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta, a także nazwę państwa, j
3) ilość nominalną kosmetyku w opakowaniu w jednostkach masy lub objęt
ości w momencie pakowania, z wyjątkiem oznakowania:a) opakowań zawierających mniej niż 5 gramów lub 5 mililitrów,
b) bezpłatnych próbek i opakowań jednorazowego uży
tku,c) stosowanych zwyczajowo opakowań zbiorczych, na których nie podaje się masy i objętości, jeżeli informacje te znajdują się na opakowaniach jednostkowych umieszczonych w tych opakowaniach zbiorczych; przy czym opakowania zbiorcze muszą zawierać czytelną informację o lic
zbie opakowań jednostkowych, chyba że liczba opakowań jednostkowych jest dobrze widoczna z zewnątrz lub wyroby są sprzedawane pojedynczo,4) termin trwałości, do którego kosmetyk przechowywany we wskazanych przez producenta warunkach zachowuje w pełni swoje właściwości i o
dpowiada wymaganiom określonym w art. 4 ust. 1; termin trwałości określa się wyrazami "najlepiej zużyć przed końcem" i następującymi po nich oznaczeniem odpowiednio miesiąca i roku lub informacją o miejscu jego umieszczenia; jeżeli jest to niezbędne ze względu na właściwość kosmetyku, należy wskazać warunki zapewniające jego przydatność do użycia; podanie terminu trwałości nie jest wymagane, jeżeli minimalny okres przydatności kosmetyku do użycia wynosi więcej niż 30 miesięcy,5) szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu kosmetyku, jeżeli kosmetyk jest przeznaczony do stosowania przez osoby wykorzystujące ten kosmetyk w ramach wykonywanego zawodu zgodnie z jego przeznaczeniem - doda
tkowo inne konieczne ostrzeżenia,6) numer partii lub inne dane pozwalające na identyfikację partii kosmet
yku,7) funkcję kosmetyku, jeżeli nie wynika ona jednoznacznie z jego prezent
acji,8) wykaz składników określonych zgodnie z nazwami przyjętymi w Międz
ynarodowym Nazewnictwie Składników Kosmetycznych (INCI), poprzedzony wyrazem "składniki", obejmujący:a) składniki w malejącym porządku według masy w momencie ich dod
awania, przy czym składniki w stężeniach poniżej 1% mogą być wymienione w dowolnej kolejności po składnikach w stężeniach większych niż 1%,b) kompozycje zapachowe i aromatyczne określone wyrazem "zapach" lub "aromat" lub ich odpowiednimi nazwami przyjętymi w INCI,
c) numery barwników, które mogą być wymieniane po innych składnikach w dowolnej kolejności, zgodnie z ich numerami określonymi w liście barwników dozwolonych do stosowania w kosmetykach; w przypadku kosmetyków sprzedawanych w wielu odcieniach kolorów, po oznacz
eniu znakiem graficznym "+/-" jest dopuszczalne wymienienie wszystkich barwników.";4) art. 8 otrzymuje brzmienie:
"Art. 8. 1. Tworzy się krajowy system informowania o kosmetykach wprow
adzonych do obrotu, zwany dalej "krajowym systemem".2. W krajowym systemie są gromadzone dane o kosmetykach i info
rmacje o przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem tych kosmetyków.3. Lekarz, który rozpoznaje przypadek zachorowania spowodowany u
życiem kosmetyku, jest obowiązany do niezwłocznego przekazania do krajowego systemu informacji o przypadku takiego zachorowania.4. Producent jest obowiązany przed dniem wprowadzenia kosmetyku do obrotu przekazać do krajowego systemu dane obejmujące:
1) nazwę handlową kosmetyku i jego kategorię,
2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta zgłaszającego k
3) adres miejsca udostępniania dokumentów zawierający
ch informacje, o których mowa w art. 11; producent wskazuje miejsce udostępniania dokumentów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub na terytorium jednego z państw członkowskich Unii Europejskiej.5. Producent jest obowiązany zgłaszać do krajowego sys
temu informowania o kosmetykach wszelkie zmiany danych, o których mowa w ust. 4, w odniesieniu do kosmetyku znajdującego się już w obrocie.";5) art. 9 otrzymuje brzmienie:
"Art. 9. 1. Krajowy system prowadzi Główny Inspektor Sanitarny lub upoważ
niona przez niego jednostka organizacyjna.2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporzą
dzenia, wzór formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposób gromadzenia ich w krajowym systemie, z uwzględnieniem wymagań technicznych niezbędnych do przetworzenia otrzymanych informacji.";6) w art. 11:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
"1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów kontroli, w miejscu wskazanym stosownie do art. 8 ust. 4 pkt 3,
udokumentowane informacje obejmujące:1) ilościowy i jakościowy skład kosmetyku, a w przypadku kompozycji zapachowych i aromatycznych jej nazwę lub numer kompozycji oraz imię i nazwisko lub nazwę oraz adres dostawcy poszczególnych składników kosmetyku,
2)
specyfikację fizykochemiczną i mikrobiologiczną surowców i gotowego kosmetyku oraz kryteria kontroli czystości mikrobiologicznej kosmetyku,3) opis metody produkcji zgodnej z dobrą praktyką produkcji,
4) ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo zdrowia lu
dzi, przygotowaną z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej składników, ich struktury chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem człowieka, a także nazwisko i adres osoby odpowiedzialnej za tę ocenę,5) istniejące dane o niepożądanych skutkach dla zdr
owia ludzi powstałych w następstwie stosowania kosmetyku,6) udokumentowane wyniki badań działania kosmetyku, jeżeli jest to
uzasadnione deklarowanym rodzajem działania kosmetyku.",b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
"1a. Osoba, o której mowa w u
st. 1 pkt 4, musi posiadać wykształcenie wyższe i kwalifikacje zawodowe w zakresie, w którym dokonuje oceny.",c) uchyla się ust. 3;
7) w art. 13:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
"1. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy sprawuje na zasadach i w trybi
b) uchyla się ust. 5;
8) w art. 14 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
"1a. Kto wprowadza do obrotu
kosmetyk po upływie terminu trwałości- podlega karze grzywny.".
Art. 2.
Do czasu zakończenia procesu akredytacji laboratoriów na podstawie przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U. Nr 166, poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718), badania laboratoryjne, o których mowa w art. 13 ust. 2 ustawy, o której mowa w art. 1, wykonują laboratoria Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Art. 3.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy, o które
j mowa w art. 1, zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 4.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłosz
enia.MARSZAŁ
EK SEJMU(-) wz. Tomasz Nałęcz
Wicemarszałek Sejmu