Druk nr 178 B

2 sierpnia 2002 r.

SENAT

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

V KADENCJA

SPRAWOZDANIE

KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA

 

o uchwalonej przez Sejm w dniu 19 lipca 2002 r.

ustawie o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

 

 

Marszałek Senatu dnia 22 lipca 2002 r. skierował ustawę do Komisji.

Po rozpatrzeniu ustawy na posiedzeniu w dniu 2 sierpnia 2002 r.

- Komisja wnosi:

Wysoki Senat uchwalić raczy załączony projekt uchwały.

 

Przewodniczący Komisji

Polityki Społecznej i Zdrowia

(-) Marek Balicki

p r o j e k t

 

 

 

U C H W A Ł A

SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia

w sprawie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

 

 

Senat, po rozpatrzeniu uchwalonej przez Sejm na posiedzeniu w dniu 19 lipca 2002 r. ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, wprowadza do jej tekstu następujące poprawki:

1)

w art. 1 pkt 26 otrzymuje brzmienie:

"26) w art. 31:

a) w ust. 1 wyrazy "Prezesa Urzędu" zastępuje się wyrazami "ministra właściwego do spraw zdrowia",

b) w ust. 2 w pkt 3 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 4 w brzmieniu:

"4) sposób i tryb dokonywania zmian, o których mowa w ust. 1.";";

2)

w art. 1 w pkt 45 lit. b) otrzymuje brzmienie:

"b) w ust. 3 wyrazy "o znikomej wartości materialnej" zastępuje się wyrazami "o wartości przekraczającej 20% najniższego wynagrodzenia pracowników w rozumieniu prawa pracy" oraz po wyrazie "firmę" dodaje się wyrazy "lub produkt leczniczy";";

3)

w art. 1 w pkt 49 w lit. b) wyrazy "badawczo-rozwojowe oraz" zastępuje się wyrazami "zajmujące się badaniami produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych";

4)

w art. 1 w pkt 49 średnik na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje lit. c) w brzmieniu:

"c) w ust. 10:

    • w pkt 2 wyrazy "w ust. 4 i 7" zastępuje się wyrazami "w ust. 4 pkt 1 i 3 oraz ust. 7",

    • dodaje się pkt 2a w brzmieniu:

"2a) laboratoria kontroli jakości leków specjalizujące się w badaniach produktów, o których mowa w ust. 4 pkt 2, uwzględniając w szczególności spełnienie przez te podmioty, wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej w zakresie kontroli laboratoryjnej,";

5)

w art. 1 w pkt 52 w lit. c), w ust. 7 skreśla się wyrazy "i polityki społecznej";

6)

w art. 1 w pkt 55 w lit. b), w ust. 7 skreśla się wyrazy "i polityki społecznej";

7)

w art. 1 w pkt 62:

a) w lit. a), w ust. 2 skreśla się wyrazy "nie przekroczył 65 roku życia i",

b) dodaje się lit. b1) w brzmieniu:

"b1) skreśla się ust. 3,";

8)

w art. 1 w pkt 67 lit. a) otrzymuje brzmienie:

"a) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

"3. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1, nie wydaje się, jeżeli podmiot ubiegający się o zezwolenie:

    1. prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, lub

    2. prowadzi na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 10 % aptek ogólnodostępnych, lub jest przedsiębiorcą zależnym od takiego podmiotu w rozumieniu art. 4 pkt 3 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. 00 Nr 122, poz. 1319 z poźn. zm.), lub

    3. jest członkiem grupy kapitałowej prowadzącej na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 10 % aptek ogólnodostępnych w rozumieniu art. 4 pkt 14 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. 00 Nr 122, poz. 1319, z 2001 r Nr 154, poz. 1800 i z 2001 r. Nr 110, poz. 1189)",";

9)

w art. 1 w pkt 69 wyrazy "w zdaniu wstępnym" zastępuje się wyrazami "w pkt 1";

10)

w art. 1 pkt 79 po wyrazach "w ust. 1" dodaje się dwukropek, pozostałą treść oznacza się jako lit. a) i dodaje się lit. b) w brzmieniu:

"b) wyrazy "znikomą wartość materialną" zastępuje się wyrazami "wartość 20% najniższego wynagrodzenia pracowników w rozumieniu prawa pracy".".