Druk nr 125
24 maja 2002 r.
SENAT
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
V KADENCJA
MARSZAŁEK SEJMU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Pan
Longin PASTUSIAK
MARSZAŁEK SENATU
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Zgodnie z art. 121 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej mam zaszczyt
przekazać Panu Marszałkowi do rozpatrzenia przez Senat uchwaloną przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej na 22. posiedzeniu w dniu 23 maja 2002 r. ustawę o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych.Z poważaniem
(-) Marek Borowski
USTAWA
z dnia 23 maja 2002 r.
o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych
Art. 1.
W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11, poz. 84, Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 1 w ust. 3 w pkt 3:
a) lit. a) otrzymuje brzmienie:
""a) produktami leczniczymi, w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego,",
b) w lit. d) po wyrazach "o ochronie roślin uprawnych," dodaje się wyrazy "z w
yjątkiem art. 31 ust. 4 i 5 niniejszej ustawy,",c) lit. e) otrzymuje brzmienie:
"e) kosmetykami, w rozumieniu przepisów o kosmetykach,",
d) po lit. g) dodaje się lit. h) i i) w brzmieniu:
"h) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepisów o wyrobach medycznyc
h, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi do stosowania w bezpośrednim kontakcie z ciałem człowieka, jeżeli przepisy o wyrobach medycznych określają ich klasyfikację i oznakowanie zapewniające taki sam poziom poinformowania i ochrony człowieka i środowiska, jak przepisy ustawy,i) nawozami, w rozumieniu przepisów o nawozach i nawożeniu, w zakresie regulowanym tymi przepisami.";
2) w art. 2 w ust. 1:
a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:
"3) substancjach istniejących - rozumie się przez to substancje umieszczone na liście substancji chemicznych występujących w produkcji lub w obrocie, o której mowa w art. 22b,",
b) po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
"5a) alternatywnej nazwie rodzajowej - rozumie się przez to nazwę chemiczną nieidentyfikującą dokładnie substancji
3) po art. 6 dodaje się art. 6a w brzmieniu:
"Art. 6a. Osoba wprowadzająca do obrotu substancję niebezpieczną lub preparat niebezpieczny ma obowiązek ustanowić, prowadzić i aktualizować na bieżąco spis posiadan
4) w art. 11 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
"3. Szczegółowe zadania i uprawnienia Inspektora oraz organizację Biura określa statut nadany, w drodze zarządzenia, przez ministra właściwego do spr
aw zdrowia.";5) po art. 11 dodaje się art. 11a w brzmieniu:
"Art. 11a. Ministrowie właściwi do spraw zdrowia, gospodarki, pracy i środowiska wyznaczają jednostki badawczo-rozwojowe lub inne podległe im jednostki organizacyjne, współpracujące, w zakresie swoich kompetencji, z Inspektorem przy wykonywaniu określonych w ustawie zadań dotyczących oceny ryzyka stwarzanego przez su
6) po rozdziale 3 dodaje się rozdział 3a w brzmieniu:
"Rozdział 3a
Substancje istniejące
Art. 22a. 1. Wprowadze
nie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji istniejących, w ich postaci własnej lub jako składnika preparatu, wymaga poinformowania Inspektora, w przypadkach określonych w rozporządzeniu, o którym mowa w ust. 2.2. Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw gospodarki, określi, w drodze rozporządz
enia:1) rodzaj substancji istniejących podlegających zgłoszeniu,
2) osoby, których dotyczy obowiązek poinformowania,
3) zakres i rodzaj wymaganych informacji,
4) wielkość obrotu wymagającą zgłoszenia
mając na uwadze zastosowanie tych substancji oraz ryzyko stwarzane przez te substancje.
Art. 22b. Listę substancji chemicznych występujących w produkcji lub w obrocie ogłasza minister właściwy do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym wydawanym przez tego ministra. Lista ta powinna obejmować Europejski Wykaz Istniejących Substancji o Znaczeniu Komercyjnym (EINECS).";
7) w art. 24 dodaje się ust. 3 i 4 w brzmieniu:
"3. Kontrola i weryfikac
ja spełniania kryteriów przez jednostki organizacyjne wykonujące wymagane ustawą badania, o których mowa w ust. 1, oraz nadanie tym jednostkom uprawnień, o których mowa w ust. 2, podlega opłacie wnoszonej przez te jednostki.4. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, w
ysokość i sposób wnoszenia opłat, o których mowa w ust. 3, uwzględniając w szczególności rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostkę lub jednostki, o których mowa w ust. 2 pkt 3, a także opłaty pobierane w innych państwach przez jednostki, o których mowa w ust. 2 pkt 5.";8) w art. 25:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
"1. Oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej i preparatu nie
b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
"1a. Zastosowanie z uwagi na tajemnicę handlową
9) art. 26 otrzymuje brzmienie:
"Art. 26. Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrami wł
aściwymi do spraw gospodarki, pracy, rolnictwa oraz środowiska, określi, w drodze rozporządzenia:1) sposób oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, uwzględniając w szczególn
a) treść napisów i wzory znaków ostrzegawczych,
b) sposób umieszczania napisów i znaków ostrzegawczych,
c) wymiary oznakowania w zależności od pojemności opakowania,
d) kategorie substancji niebezpiecznych, których nazwy umieszcza się na oznakowaniu opakowania preparatu ni
ebezpiecznego,2) informacje, które powinien z
awierać wniosek do Inspektora o uzyskanie zgody na zastosowanie alternatywnej nazwy rodzajowej, uwzględniając w szczególności informacje jednoznacznie identyfikujące niebezpieczną substancję zawartą w preparacie i propozycję alternatywnej nazwy rodzajowej.";10) w art. 28 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
"3. Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właśc
iwym do spraw gospodarki, określi, w drodze rozporządzenia:1) rodzaje substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których
opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające ich otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie,2) wymagania dotyczące zamknięć i ostrzeżeń, o których mowa w pkt 1,
uwzględniając w szczególności normy, które muszą spełniać takie zamknięcia, oraz wyczuwalne dotykiem ostrzeżenia.";
11) w art. 31:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
"1. Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia lub ministra właściwego do spraw środowiska, w razie stwierdzenia, że produkcja, obrót lub stosowanie substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego stwarzają nieuzasadnione ryzyko dla zdr
owia człowieka lub środowiska, bądź gdy wynika to z porozumień międzynarodowych, określi, w drodze rozporządzenia, ograniczenia, zakazy lub warunki:1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub preparatu,
2) wprowadzania do obrotu lub stosowania produktów zawierających takie substancje lub preparaty
uwzględniając w szczególności zastosowania takiej sub
stancji lub preparatu, stosowanie w stężeniu lub proporcjach przewyższających określony poziom, występowanie w określonych stężeniach lub ilościach w określonych produktach.",b) po ust. 3 dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu:
"4. W przypadku gdy porozumienia
międzynarodowe, których Rzeczpospolita Polska jest stroną, wymagają wyrażenia zgody na wwóz substancji lub preparatu na terytorium państwa przez właściwy organ tego państwa, wywóz takiej substancji lub preparatu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej następuje po uzyskaniu zezwolenia Inspektora.5. Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrami właśc
iwymi do spraw gospodarki, rolnictwa oraz środowiska, określi, w drodze rozporządzenia:1) listę substancji i preparatów, których wywóz z te
2) listę państw będących stronami takich porozumień,
3) wzór wniosku o uzyskanie zezwolenia,
4) tryb uzyskania zezwolenia,
5) postępowanie Inspektora po otrzymaniu wniosku, o którym
mowa w pkt 3.";12) w art. 43:
a) w ust. 1 wyrazy "do dnia 31 grudnia 2003 r." zastępuje się wyrazami "do dnia 30 czerwca 2003 r.",
b) w ust. 2 wyrazy "po dniu 31 grudnia 2002 r." zastępuje się wyrazami "po dniu 31 października 2002 r.";
13) w art. 46 wyr
azy "z dniem 1 stycznia 2003 r." zastępuje się wyrazami "z dniem 1 listopada 2002 r.".
Art. 2.
Przepisy wykonawcze wydane na podstawie upoważnień ustawowych zmienianych n
iniejszą ustawą zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych.
Art. 3.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.
MARSZAŁEK SEJMU
(-) Marek BOROWSKI