Stanowisko Senatu w sprawie ustawy o zmianie ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

druki sejmowe nr 2091, 2210

druki senackie nr 541, 541A, 541B

Był to rządowy projekt ustawy.

Do reprezentowania stanowiska rządu w toku prac parlamentarnych upoważniony został Minister Zdrowia.

 

Ustawa zawiera przepisy dostosowujące polskie prawodawstwo do prawa Unii Europejskiej.

Ustawa przewiduje wprowadzenie dwóch istotnych zmian:

- utrzymuje w mocy wydane w oparciu o przepisy sprzed wejścia w życie ustawy o wyrobach medycznych dotychczasowe pozwolenia na dopuszczenie wyrobów medycznych do obrotu, max do 31 grudnia 2005 r.

- przedłuża obowiązek rejestracji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro o dodatkowe 3 miesiące.

Sejm uchwalił ustawę na 62 posiedzeniu w dniu 27 listopada 2003 r.

Do Senatu została przekazana w dniu 28 listopada 2003 r.

Termin rozpatrzenia jej przez Senat upływa w dniu 28 grudnia 2003 r.

Marszałek Senatu w dniu 1 grudnia 2003 r. skierował ustawę do:

- Komisji Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej,

- Komisji Polityki Społecznej i Zdrowia.

 

Posiedzenie Komisji Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej w tej sprawie odbyło się 2 grudnia 2003 r.

Komisja wnosi o wprowadzenie poprawek do ustawy (2) (druk nr 541A).

Sprawozdawcą Komisji na posiedzeniu Senatu będzie senator Henryk Dzido.

Posiedzenie Komisji Polityki Społecznej i Zdrowia w tej sprawie odbyło się 4 grudnia 2003 r.

Komisja wnosi o wprowadzenie poprawek do ustawy (3) (druk nr 541B).

Sprawozdawcą Komisji na posiedzeniu Senatu będzie senator Mirosław Lubiński.