U C H W A Ł A

SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia 30 sierpnia 2001 r.

w sprawie ustawy Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne,

ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Senat, po rozpatrzeniu uchwalonej przez Sejm na posiedzeniu w dniu 27 lipca 2001 r. ustawy Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wprowadza do jej tekstu następujące poprawki:

1)

w art. 1 skreśla się wyrazy ", z wyjątkiem art. 4 oraz art. 117, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.";

2)

w art. 3 wyrazy "zasadniczo podobny do produktu leczniczego" zastępuje się wyrazami "odpowiednikiem gotowego produktu leczniczego";

3)

w art. 7 przed pkt 1 dodaje się pkt ... w brzmieniu:

"...) w art. 3 dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:

"2. Za czynności wykonywane przez aptekarza w aptece można uznać również dostarczanie leków z apteki do miejsca pobytu pacjenta, z wyłączeniem szpitali i innych zakładów opieki zdrowotnej.",";

4)

w art. 8 po pkt 1 dodaje się pkt ... w brzmieniu:

"...) w art. 32e skreśla się ust. 9;";

5)

w art. 8 po pkt 1 dodaje się pkt ... w brzmieniu:

"...) w art. 35 skreśla się ust. 7;";

6)

w art. 8 po pkt 1 dodaje się pkt ...w brzmieniu:

"...) skreśla się art. 37;";

7)

w art. 8 po pkt 2 dodaje się pkt ... w brzmieniu:

"...) w art. 70 skreśla się ust. 2 i 3 oraz oznaczenie ust. 1;";

8)

w art. 8 po pkt 2 dodaje się pkt ... w brzmieniu:

"...) w art. 70d skreśla się ust. 4;";

9)

w art. 11 dodaje się lit. c) w brzmieniu:

"c) pkt 14 otrzymuje brzmienie:

"14) osobie pobierającej emeryturę lub rentę - rozumie się przez to osobę objętą zaopatrzeniem emerytalno-rentowym lub pobierającą rentę strukturalną, na podstawie odrębnych przepisów, oraz osobę otrzymującą emeryturę lub rentę z zagranicy,";";

10)

w art. 11 po wyrazach "poz. 539)" dodaje się wyrazy "wprowadza się następujące zmiany: ", pozostałą treść oznacza się jako pkt 1 i dodaje się pkt 2 i 3 w brzmieniu:

"2) w art. 37 dodaje się ust. 8 w brzmieniu:

"8. Po wniesieniu opłaty ryczałtowej, określonej dla leków podstawowych, mogą być wydawane ubezpieczonemu z apteki ogólnodostępnej, również leki i materiały medyczne nie wpisane w Rzeczypospolitej Polskiej do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, sprowadzane z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy z dnia ..... Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr ....., poz. .....) pod warunkiem, że konieczność sprowadzenia z zagranicy potwierdzona została przez zarząd kasy chorych lub osobę upoważnioną przez zarząd kasy do której należy ubezpieczony, zgodnie z odrębnymi przepisami.";

3) w art. 47 w ust. 3 po wyrazach "w zakresie którego" dodaje się wyrazy "kasa chorych".";

11)

w art. 16 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Przedsiębiorcy, którzy przed dniem wejścia w życie ustawy, o której mowa w art. 1 ust. 1, prowadzili na podstawie obowiązujących przepisów aptekę lub hurtownię, zachowują uprawnienia do ich prowadzenia.";

12)

w art. 16 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:

"2a. Przepis art. 99 ust. 3-4 Prawa farmaceutycznego nie narusza uprawnień nabytych przez przedsiębiorców, którzy przed dniem wejścia w życie ustawy, o której mowa w art. 1 ust. 1, prowadzili apteki lub hurtownie zgodnie z obowiązującymi przepisami.";

13)

dodaje się art. 20a w brzmieniu:

"Art. 20a. Główny Inspektor Farmaceutyczny powołany na podstawie ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211, z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60, poz. 369, Nr 88, poz. 554, Nr 121, poz. 770, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz z 2000 r. Nr 12, poz. 136, Nr 50, poz. 599, Nr 96, poz. 1056 i Nr 120, poz. 1268) pełni swoją funkcję do czasu powołania Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podstawie art. 112 Prawa farmaceutycznego.";

14)

w art. 27 po wyrazach "od dnia ogłoszenia" dodaje się wyrazy ", z wyjątkiem art. 4, art. 38-44, art. 70, art. 74-89, art. 99-105 i art. 117 Prawa farmaceutycznego, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia";

15)

w art. 27 po wyrazach "od dnia ogłoszenia" dodaje się wyrazy ", z wyjątkiem art. 11 pkt 1 lit. c), który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2002 r.";

16)

w art. 27 po wyrazach "od dnia ogłoszenia" dodaje się wyrazy ", z wyjątkiem art. 11 pkt 2 i 3, który wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia".

WICEMARSZAŁEK SENATU

Marcin TYRNA