Druk nr 769 A

8 sierpnia 2001 r.

SENAT

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

IV KADENCJA

SPRAWOZDANIE

KOMISJI NADZWYCZAJNEJ LEGISLACJI EUROPEJSKIEJ

o uchwalonej przez Sejm w dniu 27 lipca 2001 r.

ustawie - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne,
ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Marszałek Senatu dnia 1 sierpnia 2001 r. skierowała ustawę do Komisji.

Po rozpatrzeniu ustawy na posiedzeniu w dniu 7 sierpnia 2001 r.

- Komisja wnosi:

Wysoki Senat uchwalić raczy załączony projekt uchwały.

Przewodniczący Komisji

Nadzwyczajnej Legislacji Europejskiej

(-) Wiesław Chrzanowski

p r o j e k t

U C H W A Ł A

SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia

w sprawie ustawy Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne,
ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Senat, po rozpatrzeniu uchwalonej przez Sejm na posiedzeniu w dniu 27 lipca 2001 r. ustawy Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wprowadza do jej tekstu następujące poprawki:

1)

w art. 1 skreśla się wyrazy "z wyjątkiem art. 4 oraz art. 117, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia";

2)

w art. 3 wyrazy " zasadniczo podobny do produktu leczniczego" zastępuje się wyrazami "odpowiednikiem gotowego produktu leczniczego";

3)

w art. 16 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:

"2a. Przepis art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego nie dotyczy przedsiębiorców, którzy uzyskali zezwolenie na prowadzenie apteki przed dniem wejścia w życie ustawy -Prawo farmaceutyczne.";

4)

dodaje się art. 20a w brzmieniu:

"Art. 20a. Główny Inspektor Farmaceutyczny powołany na podstawie ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211, z 1996 r. Nr 106, poz. 496, z 1997 r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60, poz. 369, Nr 88, poz. 554, Nr 121, poz. 770, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz z 2000 r. Nr 12, poz. 136, Nr 50, poz. 599, Nr 96, poz. 1056 i Nr 120, poz. 1268) pełni swoją funkcję do czasu powołania Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podstawie art. 112 Prawa farmaceutycznego.";

5)

w art. 27 po wyrazach "od dnia ogłoszenia" dodaje się wyrazy ", z wyjątkiem art. 4, art. 38-44, art. 70, art. 74-89, art. 99-105 i art. 117 Prawa farmaceutycznego, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia".